USP43 Bovenchondroïtinesulfaat Wit poeder 90% zuiverheid met DMF-bestanden

USP43 Bovenchondroïtinesulfaat Wit poeder 90% zuiverheid met DMF-bestanden

Wat zijn de wijzigingen in vergelijking met USP43 en de vorige versie van de USP-monografie?

In vergelijking met de vorige versie van de USP-monografie, zijn hieronder de wijzigingen in de USP43-monografie voor chondroïtinsulfaat:
1Identificatie:
Toevoegen: dissachariden Samenstelling: △ DI-4S is het meest voorkomend, gevolgd door △ DI-6S, waarbij △ DI-OS het minst voorkomend van de drie is.
2Verlies bij het drogen:
Wijziging van "Max 10%" naar "Max 12%"
3. toevoegen: grens niet-specifieke dissachariden: niet meer dan 10%.

Het belangrijkste doel van de bovenstaande wijzigingen is het identificeren van het economisch gemotiveerde vervalste chondroïtinsulfaat.Zowel het testen van de samenstelling van dissachariden als van de niet-specifieke dissachariden omvat een testmethode genaamd enzymatische HPLCDeze methode zal gemakkelijk de vervalser in het chondroïtinsulfaat identificeren.

Bovine chondroïtinsulfaat natrium is een soort mucopolysacchariden die uit kraakbeen van runderen worden gewonnen, met een zuiverheid van 90% getest met de CPC-titratie methode.De voor de productie van chondroïtinsulfaatnatrium gebruikte runderenbroskels zijn afkomstig van gezonde dieren die voor menselijke consumptie worden gebruikt.De kraakbeen is vrij van BSE/TSE en voor elke zending zijn veterinaire gezondheidscertificaten beschikbaar.
Chondroïtine is een van de belangrijkste bouwstenen van kraakbeen en helpt bij de synthese van andere kraakbeenverbindingen.
Het verhogen van de beschikbaarheid van deze verbindingen helpt het kraakbeen te verminderen en het kraakbeen te helpen compressie te weerstaan, wat de mobiliteit en flexibiliteit van de gewrichten verbetert.

We hebben DMF nummer van Chondroitin Sulfate ontvangen van USFDA: 26474 inDecember 2012.

De specificatie van boviene chondroïtinsulfaat natrium 90% door CPC-titratie:

De functie van chondroïtinsulfaat natrium

1.Ondersteuning van de gezondheid van de huid:Sommige onderzoeken wijzen uit dat chondroïtinsulfaat supplementen kunnen helpen bij het beheersen van het ongemak van chronische huidaandoeningen.

2.Gezondheid van de botten OndersteuningDit gebruik wordt vaak gecombineerd met glucoseaminehydrochloride.

3.Ondersteuning van de blaasfunctie:Sommige preparaten van chondroïtinsulfaat helpen bij het behoud van een gezonde blaasfunctie.

4.Gezondheid en functie van de gewrichten:orale supplementen met chondroïtinsulfaat kunnen helpen bij het beheersen van gewrichtspijn, vooral in de knieën of de hand.

De productie-stroomgrafiek van runderenchondroïtinsulfaat:

Het kwaliteitsmanagementsysteem in ons bedrijf.

Het volgende is het kwaliteitsmanagementsysteem van ons bedrijf, volgens de tijd:

2008-- Een GMP werkplaats (300.000 clean class) werd gebouwd en in gebruik genomen.

2010 mei -- Ontving de door de FDA afgegeven licentie voor de productie van geneesmiddelen.

2010 oktober --ISO9001 & ISO 22000 Geverifieerd. Het is verlengd op 22 augustus 2023 en geldig tot 11 oktober 2024.

2012 april -- slaagde voor de FDA-inspectie op het terrein zonder inspectiebewaking

.

2012 augustus -- Ontving het NSF-GMP-certificaat en staat op de website van NSF als GMP-fabrikant van voedingssupplementen en verlengt het certificaat elk jaar.

2012 september--- Registreer onze fabriek bij de EU-Commissie als een dier door producten productie, het goedkeuringsnummer is 3300DZ0091.

2012 december DMF NO. van Chondroïtinesulfaat ontvangen van USFDA: 26474.

2014 maart--- MSC geverifieerd voor haaienchondroïtein en haaienkraakbeenpoeder. Het is verlengd op 28 februari 2023 en geldig tot 27 februari 2026.

2016 maart---HALAL Geverifieerd. Het is verlengd op 29 maart 2023 en geldig tot 28 maart 2025.

2018 maart --- Verkrijgen van een certificaat van registratie voor exportvoedselproducerende ondernemingen en geldig tot maart 2023

2019 juni--- Verkrijg API-registratienummer Y20190000453