|
Plaats van herkomst | China |
Merknaam | HS |
Certificering | GMP; ISO |
Modelnummer | EP |
Injecteerbare Hyaluronic Zure Poederep7.0 Farmaceutische Rang voor Drugproductie
Wat is het natrium hyaluronic zuur van de pharmarang?
Hyaluronic zuur (Ha) is rechte die kettings macromolecular mucopolysaccharide uit de eenheden van de herhalingsdisacharide van glucuronic zuur en n-Acetylglucosamine wordt samengesteld. Commercieel Ha is algemeen een natriumzout, genoemd natrium hyaluronate, doorgaans genoemd hyaluronic zuur. Zijn molecuulgewicht is van verscheidene tienduizendtal aan verscheidene miljoen. Het is waterige oplossing heeft opmerkelijke vochtigheids houdende capaciteit, hoge visco-elasticiteit en gladheid. Het wordt wijd gebruikt in schoonheidsmiddelen, apotheek en gezondheid en schoonheidsvoedsel.
Het farmaceutische die Hyaluronic zuur van het Rangnatrium is het natrium hyaluronate als deel van medicijnen wordt gebruikt. Dit is een mondelinge die evaluatie voor parenterale regelingen, nog exclusief intra-articular en intra-visuele voorbereidingen wordt gebruikt. Het wordt typisch gebruikt als deel van de mondelinge of actuele buitenmedicijnen, bijvoorbeeld, de uitbarstingswondzalf, mondelinge tablet.
De gedetailleerde specificatie van Pharma-hyaluronic zuur van het Rangnatrium:
Produdctnaam |
Natrium Hyaluronate |
Kwaliteitsnorm |
EP 7,0, Pharma-Rang |
Oorsprong |
Baterialgisting |
Bestemming |
Voor de productie van mondelinge of parenterale voorbereidingen, zonder intra-articular en intra-ocular voorbereidingen |
Apperance |
wit of bijna wit poeder of vezelig complex |
PUNTEN |
Goedkeuringscriteria |
Charater |
Wit of bijna wit poeder of vezelige aggregateq
|
Identificatie |
|
A. infrarode Absorptie | leeft PH Eur na. Verwijzingsspectrum van natrium hyaluronate |
B. reactie van natrium |
Positief |
Apperance van oplossing |
Ontruim A600nm ≤0.01 |
pH |
5.0~8.5 |
Intrinsieke viscositeit |
1.2-2.8 m ³ /kg |
Nucleic Zuren |
A260nm ≤ 0,5 |
Proteïne |
≤0.1% |
Chloriden |
≤ 0,5% |
Ijzer |
≤30 p.p.m. |
Heavy metallen |
≤ 10 p.p.m. |
Verlies bij het drogen |
≤ 20,0% |
Microbiële verontreiniging (TAMC) |
≤ 100cfu/g |
Bacteriële endotoxins |
<0.05IU/mg |
Overblijvende Oplosmiddelen (Ethylalcohol) |
≤ 5000ppm |
Analyse |
95.0%~105.0%
|
Wat is de Toepassing van het farmaceutische Hyaluronic Zuur van het Rangnatrium?
De injecteerbare hyaluronic correderende stof van het Rangnatrium wordt gebruikt als deel van de Oog viscosurgical apparaten, Intra-articular infusie, de anti-Cementpunten of de huidvuller. Het wordt als deel van geneeskrachtige toepassingen in diverse capaciteiten, bijvoorbeeld, gebruikt om irritatie te verminderen, de kwelling in verbindingen te verlichten of de vloeistoffen opnieuw te vestigen, en tegen de analyse van ligamenten te verzekeren.
Het type van farmaceutische punten die het bevatten van natrium hyaluronate opneemt:
1. Oog viscosurgical gadgets
2. Intra-articular infusie
3. Vijandig om punten te cementeren
4. huidvuller
Wat het voordeel van ons bedrijf is:
2008-- Een GMP workshop (schone klasse 300.000) werd gebouwd en werd genomen in gebruik. Het werd bevorderd aan schone klasse 100.000 in 2011
2010 Mei -- Ontving de Drug Productievergunning door de Staat FDA wordt uitgegeven dat. Het werd vernieuwd op 22 Oktober, 2014 en geldig tot 21 Oktober, 2019
2010 Oktober --ISO9001 & Geverifieerde ISO 22000. Het werd vernieuwd op Oct.11, 2018 en geldig tot 11 Oktober, 2021.
2012 April --Ga de FDA-plaatsinspectie met nul inspectionalobservatie over.
2012August --Ontving het certificaat nsf-GMP en maakte van een lijst als GMP fabrikant van dieetsupplementen op NSF-website en vernieuwen het certificaat elk jaar.
2012 September- Registreer langs onze plant op de EU-de Commissie aangezien een dier - de producten vervaardigen, is het erkenningsnummer 3300DZ0091.
2012 December – DMF nr van Chondroitin Sulfaat van USFDA wordt ontvangen die: 26474.
2014 Maart- doctorandus in de exacte wetenschappen voor Haaichondroitin en het Poeder dat van het Haaikraakbeen wordt geverifieerd. Het werd vernieuwd op 2 Maart, 2017 en geldig tot 1 Maart, 2020.
2016 Maart-Geverifieerde HALAL. Het werd vernieuwd op 30 Maart, 2016 en geldig tot 29 Maart,
Beelden van ons bedrijf:
Contacteer op elk ogenblik ons