Wit aan Geelachtig Poederusp40 Chondroitin Sulfaatnatrium met 90%-Zuiverheid van Runder voor Gezamenlijke Gezondheidssupplementen
Als professionele fabrikant van chondroitin sulfaat, bevorderen wij onze kwaliteitsnorm van chondroitin sulfaat volgens USP40-normen, die de recentste kwaliteitsnorm van USP voor chondroitin is.
Het belangrijkste doel van USP40-normen is het economisch gemotiveerde vervalste chondroitin sulfaat te identificeren. Zowel Dissacharides-samenstelling impliceren het testen als nonespecific dissacharides een testmethode genoemd Enzymatische HPLC. Deze methode zal indentify gemakkelijk het vervalsmiddel in het chondroitin sulfaat.
Vergeleken met vorige versie van USP is de monografie, hieronder de veranderingen in de USP40-monografie voor chondroitin sulfaat:
1. Identificatie:
Voeg toe: Dissacharides Compostion: △ Di-4S is het overvloedigst, gevolgd door △ Di-6S, met △ Di-OS zijnd minste overvloedig van drie.
2. Verlies bij het Drogen:
Verandering van „Maximum 10%“ in „Maximum 12%“
3. Voeg toe: Beperk Nonespecific Dissacharides: Neen meer dan 10%.
Het belangrijkste doel van de bovengenoemde veranderingen is het economisch gemotiveerde vervalste chondroitin sulfaat te identificeren. Zowel Dissacharides-samenstelling impliceren het testen als nonespecific dissacharides een testmethode genoemd Enzymatische HPLC. Deze methode zal indentify gemakkelijk het vervalsmiddel in het chondroitin sulfaat.
Specificatie van chondroitin sulfaat die aan USP40-norm beantwoordt:
Product: | Chondroitin Sulfaatnatrium | ||
Origineel | Runder (Aards) | Rapportdatum | 2019/07/20 |
Groepeer Nr.: | HS1709018 | Hoeveelheid: | 1000KGS |
Netto Gewicht: | 25KG/DRUM | Brutogewicht: | 27.5KG/DRUM |
Productiedatum: | 2019/07/15 | Vervaldatum: | 2021/07/14 |
| SPECIFICATIES (TESTMETHODE) | | |
Verschijning | Wit aan gebroken wit poeder | Pas | |
Identificatie | Bevestigd infrarood (USP197K). | Pas | |
Natriumreactie (USP191) | Positief | ||
Het chromatogram van de enzymatisch verteerde steekproefoplossing zoals die in de test voor de grens van niet-specifieke disachariden wordt verkregen toont drie belangrijke pieken die aan △di-4S, △di-6S, △di-OS in de enzymatisch verteerde standaardoplossing beantwoorden. Door piekgebiedsreactie, is △ Di-4S het overvloedigst, gevolgd door △ Di-6S, met △ Di-OS zijnd minste overvloedig van drie | Pas | ||
Specifieke Omwenteling: Voldoe aan de eisen ten aanzien van optimale Omwenteling | Pas | ||
Analyse (ODB) | NLT90% (CPC) | 91.2% | |
Verlies bij het drogen | Min than12% (USP731) | 8.6% | |
Proteïne | NMT6.0% (USP38) | 4.8% | |
Sulfaat | <0.24% (USP221) | <0.24 | |
Chloride | <0.5% (USP221) | <0.5% | |
PH (1%H2O-oplossing) | 5.5-7.5 (USP791) | 6.3 | |
Specifieke Omwenteling | - 20°~ -30° (USP781S) | -23.5° | |
Residu op Ontsteking | 20%-30% (droge basis) (USP281) | 24.5% | |
OrganicVolatileresidu (Ethylalcohol) | <0.5% (USP467) | PAS | |
Duidelijkheid (5%H2O-oplossing) | <0> | 0,21 | |
Elektroforetische zuiverheid | <2.0% (USP726) | Pas | |
Nonespecific Dissacharides | <10% | ||
Bulkdichtheid | > 0.5g/ml | Pas | |
Totale Bacteriëntelling | <1000cfu> | Pas | |
Gist & Vorm | <100cfu> | Pas | |
Salmonella's | Verbied (USP2022) | Verbied | |
E.Coli | Verbied (USP2022) | Verbied | |
Goudhoudende stafylokok - | Verbied (USP2022) | Verbied | |
Enterobacteria | Verbied in 1 gram (USP2022) | Verbied | |
Deeltjesgrootte | 100% door netwerk 80 | Pas | |
Ben met USP40-normen in overeenstemming | |||
Opslag: 25kg/drum, houd in een luchtdichte die container, tegen licht wordt beschermd. |
Waarom kies ons bedrijf als leverancier van Chondroitin sulfaatnatrium?
1. Ons bedrijf werd opgericht in 1997, heeft ons bedrijf productieervaring van 20 jaar.
2. Ons bedrijf heeft GMP workshop (Klasse D), kunnen wij totale mircrorganism <100 cfu/g. controleren.
en Yeast&Mold <10 cfu/g. Aldus wordt Ons chondroitin sulfaatnatrium niets-bestraald.
3. Onze productiefaciliteit is geverifieerde nsf-GMP, hebben wij een kwaliteitsbeheersysteem gebaseerde norm nsf-GMP vastgelegd. (DE V.S. 21 CFR 1111).
4. De Drug van China Productievergunning voor Chondroitin sulfaatnatrium. Wij ontvingen de Drug Productievergunning van China FDA voor productie van Chondroitin Sulfaatnatrium als API.
5. DMF-de documentatie voor Chondroitin Sulfaatnatrium is beschikbaar. DE V.S. FDA DMF #: 26474.
6. ISO9000 EN ISO22000 (HACCP)
7. HALAL Certifiate is beschikbaar
8. De Registratie van Japan. De buitenlandse Registratie van de Drugfabrikant.
Contacteer op elk ogenblik ons