DMF verifieerde Runderchondroitin Sulfaat met 90%-analyse, GMP Fabrikant van Chondroitin
Ons bedrijf heeft DMF-documentatie van chondroitin sulfaat in CTD-formaat, hebben wij GMP ook certificaat.
Co. van Jiaxingshengjie Biopharmaceutical, Ltd is een GMP fabrikant van runderchondroitin sulfaat met DMF-documentatie in CTD-formate. Wij hebben geproduceerd en leverend chondroitin sulfaat rondom de wereld rond 20 jaar, zijn wij gespecialiseerd en professioneel in chondroitin de sulfaatindustrie.
Onze productiefaclity is geverifieerd GMP, plus hebben wij DMF-documentatie in CTD-formate voor runderchondroitin sulfaat.
Gelieve te controleren onze specificatie van runderchondroitin sulfaat zoals hieronder:
Product: | Chondroitin SULFAATnatrium | |||||||
Origineel | Runder (Aards) | Rapportdatum | 2017/05/20 | |||||
Groepeer Nr.: | HS1705035 | Hoeveelheid: | 1000KGS | |||||
Netto Gewicht: | 25KG/DRUM | Brutogewicht: | 27.5KG/DRUM | |||||
Productiedatum: | 2017/05/14 | Vervaldatum: | 2019/05/13 | |||||
PUNTEN |
SPECIFICATIES (TESTMETHODE) |
RESULTAAT |
||||||
Verschijning | Wit aan gebroken wit poeder | Pas | ||||||
Identificatie | Bevestigd infrarood (USP197K). | Pas | ||||||
Natriumreactie (USP191) | Positief | |||||||
Het chromatogram van de enzymatisch verteerde steekproefoplossing zoals die in de test voor de grens van niet-specifieke disachariden wordt verkregen toont drie belangrijke pieken die aan △di-4S, △di-6S, △di-OS in de enzymatisch verteerde standaardoplossing beantwoorden. Door piekgebiedsreactie, is △ Di-4S het overvloedigst, gevolgd door △ Di-6S, met △ Di-OS zijnd minste overvloedig van drie | ||||||||
Analyse (ODB) |
NLT90% (CPC) | 91.2% | ||||||
Verlies bij het drogen |
Min than12% (USP731) | 8.6% | ||||||
Proteïne |
NMT6.0% (USP38) | 4.8% | ||||||
Sulfaat |
<0.24% (USP221) | <0.24 | ||||||
Chloride |
<0.5% (USP221) | <0.5% | ||||||
Heavy metal |
NMT20PPM (Methode I USP231) | Pas | ||||||
PH (1%H2O-oplossing) |
5.5-7.5 (USP791) | 6.3 | ||||||
Specifieke Omwenteling |
- 20°~ -30° (USP781S) | -23.5° | ||||||
Residu op Ontsteking |
20%-30% (droge basis) (USP281) | 24.5% | ||||||
OrganicVolatileresidu (Ethylalcohol) |
NMT0.5% (USP467) | PAS | ||||||
Duidelijkheid (5%H2O-oplossing) |
<0> | 0,21 | ||||||
Elektroforetische zuiverheid | NMT2.0% (USP726) | Pas | ||||||
Bulkdichtheid | NIET LATER DAN 0.5g/ml | Pas | ||||||
Totale Bacteriëntelling |
<1000cfu> | Pas | ||||||
Gist & Vorm |
<100cfu> | Pas | ||||||
Salmonella's |
Verbied (USP2022) | Verbied | ||||||
E.Coli |
Verbied (USP2022) | Verbied | ||||||
Goudhoudende stafylokok - |
Verbied (USP2022) | Verbied | ||||||
Enterobacteria |
Verbied in 1 gram (USP2022) | Verbied | ||||||
Deeltjesgrootte | 100% door netwerk 80 | Pas | ||||||
Opslag: 25kg/drum, houd in een luchtdichte die container, tegen licht wordt beschermd. |
Ons kwaliteitsbeheersysteem:
1. Nsf-GMP. Ons bedrijf had ons die kwaliteitsbeheersysteem gevestigd op normen nsf-GMP wordt gebaseerd.
2. De Drug van China Productievergunning. Wij ontvingen de Drug Productievergunning van chondroitin sulfaat als API van China FDA. Ons bedrijf is onder de supervisie van China FDA.
3. DMF-Documentatie: Wij leggen onze DMF-documentatie aan de V.S. FDA voor, en ontvangen het DMF-aantal van de V.S. FDA: 26474.
4. ISO 9001 EN ISO22000 (HACCP)
5. Halalcertificaat: Wij hebben Halal-Certificaat voor ons runderchondroitin sulfaat.
Wij wonen de handel bij tonen rondom de wereld in Voedsel en API de industrie.
Hieronder zijn sommige van onze aanwezigheid bij de show:
2015 CPHI SHANGHAI
2016 CPHI SHANGHAI
Contacteer op elk ogenblik ons