|
Plaats van herkomst | Zhejiangprovincie, China |
Merknaam | HS |
Certificering | NSF-GMP,ISO9001/22000,DMF,HALAL |
Modelnummer | 95% EP-kwaliteit |
EP Grade 95% Zuiverheid Runderchondroïtinesulfaat wit poeder met DMF-bestand
Chondroïtinesulfaat is een glycosaminoglycaan of GAG (ook bekend als mucopolysaccharide), een stof die zich hecht aan collageen en elastine om kraakbeen te vormen.Deze wordt gewonnen uit runderkraakbeen.Ons chondroïtinesulfaatnatrium wordt geproduceerd en getest volgens EP-kwaliteit.Het voldoet aan alle eisen van EP.
EP Grade Runderchondroïtinesulfaatnatrium 95% wordt geëxtraheerd uit runderkraakbeen met een zuiverheid van 95% dat voldoet aan de EP 10.0-standaard.Runderchondroïtinesulfaatnatrium is een poeder van witte tot geelachtige kleur en is na het drogen extreem hygroscopisch.
EP-klasse runderchondroïtinesulfaatnatriumkan het versleten artrosekraakbeen rehabiliteren, is een belangrijke structurele component in kraakbeen en werkt als een smeermiddel.
Jiaxing Hengjie Biopharmaceutical Co.,ltd is een van de eerste fabrikanten van chondroïtinesulfaat in China.Ons bedrijf is al meer dan 20 jaar gespecialiseerd in de productie van chondroïtinesulfaat en we hebben een goede reputatie opgebouwd bij onze klanten over de hele wereld.
We hebben ons DMF-nummer 26474 verkregen van USFDA in december 2012.
Specificaties van chondroïtinesulfaatnatrium van EP-kwaliteit
ITEM | SPECIFICATIES | TEST METHODE |
Karakters |
Wit tot bijna wit, Hygroscopisch poeder |
VISUEEL |
Oplossing |
Vrij oplosbaar in water, Vrijwel onoplosbaar in aceton En op ethanol |
EP10.0 |
Identificatie |
Infraroodabsorptiespectrofotometrie Natrium reactie Gerelateerde substanties |
EP2.2.24 EP2.3.1 EP10.0 |
Ph | 5.5-7.5 (EP2.2.3) | EP2.2.3 |
Specifieke optische rotatie | - 20°- -30° | EP2.2.7 |
Intrinsieke viscositeit | 0,01M3/KG – 0,15M3/KG | EP10.0 |
Eiwit | NMT3.0 % | EP2.5.33 |
Chloride | NMT0,5 % | EP2.4.4 |
Zwaar metaal | NMT20PPM | EP2.4.8 |
Verlies bij drogen | MINDER DAN12 % | EP2.2.32 |
Analyse | 95%-105% | EP10.0 |
Totaal levensvatbare aerobe telling | NMT 1000CFU/G | EP2.6.12 |
Gist en schimmels | NMT 100CFU/G | EP2.6.12 |
Staphylococcus aureus | NEGATIEF | EP2.6.13 |
Pseudomonas Aeruginosa | NEGATIEF | EP2.6.13 |
Escherichia coli | NEGATIEF | EP2.6.13 |
Salmonella | NEGATIEF | EP2.6.13 |
Enterobacteriën | NEGATIEF | EP2.6.13 |
Andere pathogene bacteriën | NEGATIEF/G | EP2.6.13 |
Deeltjesgrootte | 100% VIA 60 MESH | IN HUIS |
Functies van chondroïtinesulfaatnatrium:
1. Chondroïtinesulfaatnatrium kan het versleten artrosekraakbeen herstellen, is een belangrijke structurele component in kraakbeen en werkt als een smeermiddel.
2. Chondroïtinesulfaatnatrium kan de immuniteit versterken en osteoporose verbeteren.
3. Chondroïtinesulfaatnatrium kan neuralgie, artralgie genezen en de vergroeiing van wonden verwerken.
4. Chondroïtinesulfaatnatrium kan de synthese van mucopolysacchariden bevorderen, de viscositeit van synovia bevorderen en het metabolisme van arthroïdaal kraakbeen verbeteren.
5. Chondroïtinesulfaatnatrium heeft een genezend effect op reumatoïde artritis en hepatitis.
6. Chondroïtinesulfaatnatrium heeft een genezend effect op melanoom, longkanker en niercarcinoom.
De toepassing van Chondroïtine Sulfaat Natrium:
1. Mensen die lijden aan artralgie, gewrichtspijn of stijve gewrichten Glucosaminesulfaat.
2.Mensen die lijden aan artritis of spierontsteking.
3. Mensen die artropathieën of caput femoris necrose willen voorkomen.
4. Mensen die lijden aan scapulohumerale periartritis, cervicale spondylose, reumatoïde ziekte, reumatalgie, hyperosteogenie en ischias.
De voordelen van ons marien chondroïtinesulfaatnatrium:
1. Ons bedrijf is opgericht in 1997, ons bedrijf heeft een productie-ervaring van 20 jaar.
2. Ons bedrijf heeft een GMP-workshop (ClassD), zijn we in staat om het totale micro-organisme <100 cfu/g te beheersen.
en gist en schimmel <10 kve/g.Aldus is ons chondroïtinesulfaatnatrium niet-bestraald.
3. Onze productiefaciliteit is NSF-GMP-geverifieerd, we hebben een op NSF-GMP-standaard gebaseerd kwaliteitsmanagementsysteem opgezet.(VS 21 CFR 1111).
4. China Drug Manufacturing Lisence voor chondroïtinesulfaat natrium.We hebben de Drug Manufacturing Lisence van de Chinese FDA ontvangen voor de productie van chondroïtinesulfaatnatrium als API.
5. DMF-documentatie voor chondroïtinesulfaatnatrium is beschikbaar.US FDA DMF #: 26474.
6. ISO9000 en ISO22000 (HACCP)
7. HALAL-certificaat is beschikbaar
8. Japanse registratie.Registratie van buitenlandse geneesmiddelenfabrikanten.
9. Oekraïne Registratie is beschikbaar
Het kwaliteitsmanagementsysteem in ons bedrijf
Mei 2008 - Een GMP-werkplaats (100.000 schone klas) werd gebouwd en in gebruik genomen.
Het werd opgewaardeerd naar 100.000 schone klasse in 2011
Mei 2010 -- Kreeg de licentie voor de productie van medicijnen, uitgegeven door de FDA,
bijgewerkt op 22 september 2019, geldig tot 1 september 2024.Het nummer is 20140012.
Okt 2010 -- ISO9001 & ISO 22000 geverifieerd, het werd verlengd op 11 oktober 2018 en
geldig tot 11 oktober 2021.
Apr 2012 -- Passeer de FDA-site-inspectie zonder grote inspectie-observatie.
Augustus 2012 -- Ontving het certificaat NSF-GMP en vermeld als GMP fabrikant van
voedingssupplementen op de NSF-website, jaarlijks bijgewerkt.
Sep 2012.--- Registreer onze fabriek bij de EU-commissie als vervaardiging van dierlijke producten,
het goedkeuringsnummer is 3300DZ0091
Dec 2012 -- DMF-nummer verkregen van USFDA 26474.
Maart 2014 --- MSC geverifieerd voor haaienchondroïtine en haaienkraakbeenpoeder.
Het is verlengd op 2 maart 2017 en geldig tot 1 maart 2020.
Maart 2015 --- Registratie van Japanse buitenlandse medicijnfabrikant bijgewerkt
2016 Maart---HALAL Geverifieerd.Het werd verlengd op 30 maart 2016 en geldig tot 29 maart 2021.
Maart 2018 --- Certificaat van opname verkrijgen voor exportvoedselproductiebedrijven en geldig tot maart 2023
Juni 2019 --- API-registratienummer Y20190000453 verkrijgen
De foto's van de werkplaats:
Contacteer op elk ogenblik ons