USP Grade Witte Chondroïtinesulfaat Natrium Avian Extracted Assay CPC 90% Met GMP
Chondroïtinesulfaat is een gesulfateerd lineair glycosaminoglycaan geëxtraheerd uit kraakbeen van gezonde dieren zoals runderen, vogels en haaien. Het komt het meest voor in de vorm van chondroïtinesulfaatnatrium met een gehalte aan chondroïtinesulfaat van 90% tot 105% berekend op droge basis. Chondroïtinesulfaat is opgenomen in zowel de Amerikaanse als de Europese farmacopee en wordt veel gebruikt in voedingssupplementen en geneesmiddelen.
Avian chondroïtinesulfaatnatrium is het mucopolysaccharide geëxtraheerd uit vogelkraakbeen. Het wordt meestal gebruikt in voedingssupplementen voor de gezondheid van de gewrichten.
Ons bedrijf is een van de eerste fabrikanten van chondroïtinesulfaat in China. Ons bedrijf is al meer dan 20 jaar gespecialiseerd in de productie van chondroïtinesulfaat en we hebben een goede reputatie opgebouwd bij onze klanten over de hele wereld.
Specificaties:
ITEMS |
SPECIFICATIES (TESTMETHODE) |
RESULTAAT |
Uiterlijk | Wit tot gebroken wit poeder | Geslaagd |
Identificatie | Infrarood Bevestigd (USP197K) | Geslaagd |
Natriumreactie (USP191) | Positief | |
Assay (droge basis) | NLT90% (CPC) | 91,8% |
Verlies bij drogen | Minder dan 10% (USP731) | 8,6% |
Eiwit | NMT6,0% (USP41) | 3,86% |
Zwaar metaal | NMT20ppm (MethodeⅡUSP231) | Geslaagd |
pH (1% H2O oplossing) | 5,5-7,5 (USP791) | 6,51 |
Specifieke rotatie | - 20°~ -30° (USP781S) | -23,3° |
Chloride | NMT0,5% (USP221) | <0,5% |
Sulfaten | NMT0,24% (USP221) | <0,24% |
Residueel oplosmiddel (ethanol) | NMT5000PPM (USP467) | Geslaagd |
Residueel oplosmiddel (methanol) | NMT3000PPM (USP467) | Geslaagd |
Residu bij verbranding (droge basis) | 20%-30% (USP281) | 22,6% |
Helderheid (5% H2O oplossing) | <0,35@420nm | 0,15 |
Elektroforetische zuiverheid | NMT2,0% (USP726) | Geslaagd |
Totaal aantal bacteriën | <1000CFU> | Geslaagd |
Gist & Schimmel | <100CFU> | Geslaagd |
Salmonella | Negatief (USP2022) | Negatief |
E.Coli | Negatief (USP2022) | Negatief |
Staphylococcus Aureus | Negatief (USP2022) | Negatief |
Deeltjesgrootte | 100% door 80 mesh | Geslaagd |
Het meest voorkomende gebruik van Avian chondroïtinesulfaatnatrium is het produceren van voedingssupplementen voor de gezondheid van de gewrichten in combinatie met Glucosamine en MSM (Methyl-Sulfonyl-Methaan) in tabletten. Het kan ook worden gebruikt om capsules en poeders in sachets te produceren, samen met glucosamine en MSM.
Toepassingen:
Kwaliteitsmanagementsysteem
Hieronder staat het kwaliteitsmanagementsysteem van ons bedrijf, in de loop van de tijd:
2008 -- Een GMP-werkplaats (300.000 clean class) werd gebouwd en in gebruik genomen. Het werd in 2011 opgewaardeerd naar 100.000 clean class
2010 mei -- Ontving de Drug Manufacturing License uitgegeven door de State FDA. Het werd hernieuwd op 2 september 2019 en geldig tot 1 september 2024
2010 oktober -- ISO9001 & ISO 22000 Geverifieerd. Het werd hernieuwd op 11 oktober 2018 en geldig tot 11 oktober 2021.
2012 april -- Geslaagd voor de FDA-site-inspectie met nul inspectie-observatie
.
2012 augustus -- Ontving het NSF-GMP-certificaat en werd vermeld als een GMP-fabrikant van voedingssupplementen op de NSF-website en vernieuwde het certificaat elk jaar.
2012 september --- Registreer onze fabriek bij de EU-commissie als fabrikant van dierlijke bijproducten, het goedkeuringsnummer is 3300DZ0091.
2012 december – DMF NO. van Chondroïtinesulfaat ontvangen van USFDA: 26474.
2014 maart --- MSC Geverifieerd voor Haai Chondroïtine en Haai Kraakbeen Poeder. Het werd hernieuwd op 2 maart 2017 en geldig tot 1 maart 2020.
2016 maart --- HALAL Geverifieerd. Het werd hernieuwd op 30 maart 2016 en geldig tot 29 maart 2021.
2018 maart --- Verkrijg Certificaat van Registratie voor Export Food Manufacturing Enterprises en geldig tot maart 2023
2019 juni --- Verkrijg API-registratienummer Y20190000453
Het Avian chondroïtinesulfaatnatrium wordt verpakt in dubbele PE-zakken, daarna wordt het in een vezeltrommel met een volume van 25 kg geplaatst. Dit is de afbeelding van onze vezeltrommel.
Hieronder staan onze extractietanks
Contacteer op elk ogenblik ons